Onderzoekers
Onderzoek en innovatie
De gegevens uit de registratie worden door deelnemende Intensive Cares (IC’s) ingezet voor klinisch onderzoek. Door het publiceren van onderzoeksresultaten en het beschikbaar stellen van geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens over IC-zorg, levert de NICE-registratie een belangrijke bijdrage aan de profilering en verdere ontwikkeling van de Intensive Care geneeskunde in Nederland. Alle procedures rondom het aanvragen van NICE-data voor onderzoek zijn volledig in lijn met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en de vastgestelde deelnemers- en verwerkingscontracten.
Naast klinisch onderzoek ondersteunt de NICE-registratie ook methodologisch onderzoek naar onderwerpen zoals datakwaliteit, het gebruik van prognostische modellen voor case-mix correctie, audit & feedback en benchmarking. Door onderzoeksresultaten te publiceren en te bespreken, bijvoorbeeld binnen het SKR-verband, draagt de NICE-registratie bij aan evidence-based registratiekunde en kennisdeling met andere nationale en internationale kwaliteitsregistraties.
Voor onderzoek dat gebruikmaakt van meer gedetailleerde, maar minder grondig gevalideerde IC-data, biedt ICUdata.nl een aanvullend platform. Dit initiatief, waarin de NICE-registratie vertegenwoordigd is, faciliteert toegang tot dergelijke data en ondersteunt verdere innovatie binnen de IC-zorg.
Aanvragen van NICE-gegevens: uw opties uitgelegd
NICE-deelnemers kunnen zelf aanvullende analyses uitvoeren op de database via NICE Online. Mocht een vraag niet beantwoord kunnen worden via NICE Online, dan zijn er drie opties:
- Gegevens over uw eigen IC
Als u gegevens over uw eigen IC wenst te ontvangen, kunt u een e-mail sturen naar info@stichting-nice.nl. - Nationale of geaggregeerde gegevens voor intern gebruik
Als u naast uw eigen gegevens ook nationale of anders geaggregeerde gegevens wilt ontvangen die niet gebruikt zullen worden voor een wetenschappelijke publicatie (bijvoorbeeld voor intern gebruik of een presentatie), kunt u het “algemene” onderzoeksaanvraagformulier invullen en opsturen naar onderzoeksaanvraag@stichting-nice.nl. - Gegevens voor wetenschappelijk onderzoek
Als u gegevens nodig heeft voor een wetenschappelijke publicatie, dient u het “wetenschappelijke” onderzoeksaanvraagformulier in te vullen. Dit formulier moet goedgekeurd worden door het bestuur van NICE voordat de uitwerking kan beginnen. Indien u gegevens wilt ontvangen van andere deelnemers voor een eigen onderzoek, moeten de betreffende deelnemers expliciet toestemming geven voor de gegevensverstrekking door middel van het formulier “Toestemming Verstrekking Gegevens aan Derden vanuit NICE-registratie”.
Ook externe onderzoekers kunnen een aanvraag indienen, maar dit kan uitsluitend in samenwerking met een vertegenwoordiger van een IC-afdeling die deelneemt aan de NICE-registratie. Deze samenwerking is noodzakelijk om de aanvraag in goede banen te leiden en te voldoen aan de gestelde voorwaarden.
Proces van Onderzoeksaanvraag bij Stichting NICE
Het indienen en verwerken van een algemene of wetenschappelijke onderzoeksaanvraag verloopt via een gestructureerd proces. Hieronder vindt u een overzicht van de stappen en criteria:
Stappen in het Aanvraagproces
- Indienen van de aanvraag
- Stuur uw aanvraag digitaal naar onderzoeksaanvraag@stichting-nice.nl met het juiste formulier (algemeen of wetenschappelijk).
- Door ondertekening van het formulier gaat u akkoord met de eisen en algemene voorwaarden, waaronder kosten, doorlooptijd, rolverdeling, vereisten aan onderzoekers, support door NICE R&S, en auteurschappen.
- Eerste beoordeling (binnen 10 werkdagen)
- Uw aanvraag wordt getoetst aan de minimale criteria.
- Indien aanpassingen nodig zijn, ontvangt u een verzoek tot wijziging. U heeft 3 maanden om te reageren. Bij geen reactie binnen deze termijn vervalt de aanvraag.
- Beoordeling door de wetenschapscommissie
- De commissie beoordeelt de aanvraag op privacy, kwaliteit, haalbaarheid, prioriteit en kosten.
- Voor wetenschappelijke aanvragen gebeurt dit in twee fasen (zie formulier).
- Binnen 6 weken wordt advies uitgebracht aan het bestuur van Stichting NICE.
- Definitief besluit
- U ontvangt uitsluitsel na de eerstvolgende bestuursvergadering.
- Bij een negatieve uitslag wordt overleg gevoerd over mogelijke aanpassingen. U krijgt opnieuw 3 maanden om wijzigingen door te voeren. Bij geen reactie vervalt de aanvraag.
- Toestemming van ziekenhuizen (indien nodig)
- Als resultaten herleidbaar zijn naar specifieke ziekenhuizen, is schriftelijke toestemming van deze ziekenhuizen vereist.
- Aanvragers zijn verantwoordelijk voor het verkrijgen van deze toestemmingen via het formulier “Toestemming Verstrekking Gegevens aan Derden vanuit NICE-registratie”.
Beoordelingscriteria
- Minimale criteria
- Het formulier is volledig ingevuld.
- De aanvraag komt van een deelnemend centrum.
- Er is geen conflict of overlap met lopend onderzoek.
- Het project heeft een eenmalig karakter.
- Privacy
De aanvraag mag geen herleidbare gegevens bevatten van deelnemers of patiënten. - Kwaliteit en haalbaarheid
Innovatief karakter, relevantie, wetenschappelijke kwaliteit (methoden/statistiek) en de expertise van de onderzoeker/onderzoeksgroep worden beoordeeld. - Prioriteit
Het belang van de onderzoeksvraag voor Nederlandse IC’s en de historie van eerdere aanvragen door de aanvrager worden meegewogen. - Kosten
De werkbelasting voor NICE-onderzoekers, geschatte kosten en beschikbare (externe) financiering worden beoordeeld.
Overzicht van Goedgekeurde Aanvragen
Een overzicht van goedgekeurde aanvragen vindt u onder Goedgekeurde Onderzoeksaanvragen. Publicaties op basis van goedgekeurde aanvragen staan vermeld onder Publicaties. Alle onderzoeken met NICE-data worden gemeld bij de Niet-WMO Toetsingscommissie van het Amsterdam UMC, die jaarlijks een overzicht ontvangt van alle wetenschappelijke aanvragen.